![]() Karboplatin kommer att administreras som AUC 5 IV-infusion i upp till 4 cykler på dag 1 av varje 21-dagars cykel. Pemetrexed kommer att administreras som 500 mg/m^2 IV-infusion (med vitamintillskott) på dag 1 av varje 21-dagarscykel och sedan som underhållsmonoterapi tills sjukdomsprogression i arm A och B. Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem-fysisk funktion (PROMIS-PF)Īmivantamab kommer att administreras som en IV-infusion i en dos på 1400 mg (1750 mg om kroppsvikten är >=80 kilogram ) en gång i veckan upp till cykel 2 dag 1, sedan 1750 mg (2100 mg om kroppsvikten är > =80 kg) på dag 1 av varje 21-dagars cykel, med början med cykel 3. ![]() Progressionsfri överlevnad efter första efterföljande terapi (PFS2)įörekomst och svårighetsgrad av biverkningar (AE)Īntal deltagare med kliniska laboratorieavvikelserĪntal deltagare med avvikelser från vitala teckenĪntal deltagare med fysiska undersökningsavvikelserĪntal deltagare med anti-Amivantamab-antikropparĮuropean Organisation of Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30) Progressionsfri överlevnad (PFS) enligt RECIST v1.1 som bedömts av Blinded Independent Central Review (BICR) Studiens totala varaktighet är upp till 48 månader. Säkerhetsbedömningar kommer att omfatta fysiska undersökningar, vitala tecken, elektrokardiogram (EKG), Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus och kliniska säkerhetslaboratoriebedömningar (serumkemi, hematologi, koagulation och urinprov). Effektbedömningar kommer att omfatta sjukdomsbedömning, symtomatisk progression och patientrapporterat utfall. En oberoende dataövervakningskommitté (IDMC) kommer att tillsättas för periodisk genomgång av säkerhets- och tolerabilitetsdata, samt planerade effektivitetsanalyser. Studien kommer att omfatta en screeningfas (28 dagar), en Behandlingsfas (från cykel 1 dag 1 till slutet av behandlingen ) och en uppföljningsfas (från slutet av behandlingsbesöket och fram till slutet av studien, dödsfall, förlust till uppföljning eller återkallande av samtycke från deltagande i studien, beroende på vilket som helst kommer först). Hypotesen är att amivantamab, när det ges i kombination med standardbehandling karboplatin-pemetrexed kemoterapi, kommer att förlänga PFS jämfört med karboplatin-pemetrexed hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC kännetecknad av EGFR Exon 20ins aktiverande mutationer. Amivantamab (JNJ-61186372) är ett helt humant immunglobulin G1 med låg fukoshalt (IgG1)-baserad bispecifik antikropp riktad mot epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) och mesenkymal-epitelial transition (MET) tyrosinkinasreceptorer som utvecklas för behandling av solida tumörer. Lungcancer är en av de vanligaste cancerformerna och är den vanligaste dödsorsaken från cancer (nästan 20 procent av cancerdödsfallen) NSCLC står för 80% till 85% av lungorna cancer.
0 Comments
Leave a Reply. |
AuthorWrite something about yourself. No need to be fancy, just an overview. ArchivesCategories |